En avril 2024, la Dream Sock a été dotée de la certification CE de l’UE ainsi que de la certification MDR par un organisme notifié de l’UE, respectant ainsi les exigences de sécurité et de santé du règlement européen sur les dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745, ou MDR).
L’organisme notifié nous a fourni une déclaration de conformité consultable par les consommateurs finaux. Vous trouverez également des données et des informations relatives à notre certification sur EUDAMED (base de données européenne sur les dispositifs médicaux, mise en place par la Commission européenne et les États membres de l’UE pour la gestion centralisée des dispositifs médicaux) ici.